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每盒每剂 ,但求高精高质;一诊一断 ,当思人命关天

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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(高敏 HCV RNA)

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背景概述


慢性丙型肝炎治疗的目标是控制肝脏炎症及纤维化 ,预防或减少 HCV 感染导致的并发症 ,改善患者生活质量、切断 HCV 的传播通过抗病毒治疗来实现的基础 ?共《局瘟频某晒Ρ曜际窃缙诖锏娇焖俨《狙вΥ鸺俺中《狙вΥ 。欧洲肝病研究学会(EASL)早把高灵敏的 HCV RNA 检测方法作为监测抗病毒治疗效果的首选 。高灵敏度HCV RNA检测不仅用于HCV现症感染的确认、抗病毒治疗前基线病毒载量分析 ,以及抗病毒治疗过程中及治疗结束后的应答评估 ;褂糜诒位颊呓邮芡肝鲋瘟破诩涞募嗖狻⑹跚凹觳榈确矫嬗忻魅返牧俅惨庖 。

Ggpoker官网生物开发的丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 ,利用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效结合 ,无需加热煮沸 ,简单的操作融汇高效的扩增体系 ,实现超敏感、宽线性范围、多基因型及可重复性好、抗干扰能力强的HCV RNA定量溯源的检测 。


1、确认HCV现症感染、抗病毒治疗前基线病毒载量、过程中及治疗结束后的应答评估

HCV RNA 是确认丙型肝炎现症感染的检验手段 ,患者只要被检测出 HCV RNA 阳性就应进行抗病毒治疗 ,高灵敏HCVRNA 检测已成为慢性丙型肝炎的诊断和治疗前评估的重要依据 。2018版欧洲肝病协会指南、2019版中国丙肝防治指南要求丙肝患者HCV RNA检测灵敏度≤15 IU/mL 。


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图 , WHO更新《慢性HCV感染患者的管理和治疗指南》2018版



2、丙肝患者接受透析治疗期间的监测

《丙型肝炎病毒检测结果转阴患者血液透析管理方案》指出 ,为保障医疗质量和患者安全 ,要求丙型肝炎的血液透析患者HCV RNA检测结果转阴后透析管理 ,要求在固定透析机位 ,安排在该机位第一个透析 ,要求高灵敏度HCV RNA检测 。


| 产品特点


1、常温化学裂解:

采用常温化学裂解技术 ,无需加热煮沸 ,常温即可实现样本的裂解及核酸释放 ,避免加热煮沸造成的气溶胶污染 ,防止假阳性结果的发生 。

2、纳米核壳技术:

纳米级别磁性核心+分子聚合物外壳 ,扩大表面比 ,保证核酸富集空间!

3、内标专利技术:

参与提取和扩增全过程 ,预防假阴性 ,确保结果准确 ,防止漏检 。

4、内参比荧光ROX:

PCR反应体系中含有内参比荧光ROX ,校正加样误差和管间差异 ,便于仪器自动分析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值 ,定量结果更准确 。

5、可全自动化:

搭配Ggpoker官网生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统 ,实现检测的全自动化 ,避免人工操作误差 ,提高工作效率和准确性 ,实现实验室检测的标准化 。


| 产品性能


产品名称

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

核酸提取技术 超顺纳米磁珠法
样本类型 血清、血浆
检测下限 25 IU /mL
线性范围

50-1.0×108 IU/mL

覆盖基因型

1-6型基因型

内标 内标全程参与核酸提取和扩增
已获证书 NMPA


| 临床应用


1、丙肝感染的早期确诊指标

2、抗病毒治疗效果评估 ,指导丙肝抗病毒治疗

3、抗病毒治疗停药和停药后监测

4、丙肝患者透析治疗期间监测

5、术前检查



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